Трамадол

ЖНВЛП
Рецептурный
Боль, спазм и воспаление
Класс
Анальгетики
МНН
Трамадол (Tramadol)
Действующее вещество
трамадол гидрохлорид
Регистрационный номер
ЛП-№(000419) (таблетки 100 мг), ЛП-№(000247) (таблетки 50 мг)
Форма выпуска
таблетки 50 мг №20 и 100 мг №20

Применение

Показания к применению

Для дозировки 50 мг:

Препарат Трамадол применяется у взрослых и детей старше 14 лет для лечения болевого синдрома средней и высокой интенсивности.

Для дозировки 100 мг:

Препарат Трамадол показан к применению взрослым и детям старше 14 лет для лечения болевого синдрома средней и высокой интенсивности.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Трамадол в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Перед началом и регулярно во время лечения лечащий врач обсудит с Вами, что Вам следует ожидать от применения препарата Трамадол, когда и как долго его следует принимать, в каких случаях следует связаться с врачом и прекратить применение препарата.

Для дозировки 50 мг

Рекомендуемая доза

Разовая доза составляет 50 мг (1 таблетка), при недостаточном обезболивающем эффекте через 30  60 минут можно принять 50 мг (1 таблетку) повторно, но не более 400 мг в сутки.

При интенсивной боли разовая доза составляет 100 мг (2 таблетки).

Обезболивающий эффект длится 4  6 часов.

В послеоперационном периоде (в ранние сроки после операции) возможен кратковременный прием более высоких доз препарата по рекомендации Вашего врача.

При лечении хронической боли принимайте препарат по графику, рекомендованному врачом (через определенные интервалы времени, а не «по требованию»).

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

У лиц пожилого возраста (в возрасте старше 75 лет), в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

У пациентов с заболеваниями печени или почек выведение трамадола может быть замедлено. Врач может увеличить интервал между приемами препарата.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте до 14 лет, так как безопасность и эффективность для данной возрастной группы не установлены. Другая форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

У детей в возрасте от 14 лет режим дозирования препарата соответствует взрослым пациентам (см. раздел «Рекомендуемая доза» листка-вкладыша).

Путь и (или) способ введения

Трамадол следует принимать внутрь. Проглотите таблетку целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется индивидуально. Врач будет регулярно проверять необходимость дальнейшего лечения трамадолом. Не принимайте трамадол дольше, чем это рекомендовано врачом.

Если Вы приняли препарата Трамадол больше, чем следовало

При передозировке могут появиться следующие признаки: сужение зрачка (миоз), рвота, резкое снижение артериального давления (коллапс), нарушение сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхания вплоть до остановки дыхания. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома (см. раздел 2 листка-вкладыша).

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

До получения врачебной помощи, если с момента передозировки прошло менее 2 часов, вызовите рвоту и примите активированный уголь.

Если Вы забыли принять препарат Трамадол

Если Вы забудете принять препарат, Ваша боль, скорее всего, вернется.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Очередную дозу препарата следует принять по рекомендованной схеме.

Если Вы прекратили прием препарата Трамадол

Длительный прием трамадола может вызывать лекарственную зависимость. При развитии зависимости резкое прекращение применения препарата или снижение дозы может привести к синдрому «отмены», который проявляется беспокойством, слезотечением, насморком, зевотой, потливостью, ознобом, болью в мышцах, расширением зрачка (мидриазом), сердцебиением. Могут развиться и другие симптомы: раздражительность, возбуждение, беспокойство, непроизвольные движения одной или группы мышц (гиперкинез), тремор, слабость, бессонница, отсутствие аппетита (анорексия), спазм в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение артериального давления, повышение частоты дыхания или частоты сердечных сокращений.

Если принято решение о прекращении применения препарата, Ваш лечащий врач объяснит Вам, как именно следует это сделать.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Для дозировки 100 мг

Рекомендуемая доза

Взрослые

Обычная начальная доза составляет 50 мг (1/2 таблетки). Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена, но не более чем 400 мг в сутки.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов (в возрасте старше 75 лет), в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

У пациентов с заболеваниями почек и печени трамадол может действовать дольше. При клиренсе креатинина (КК) < 30 мл/мин и у пациентов с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата Трамадол. Возможно увеличение интервала между введением разовых доз.

Применение у детей и подростков

У детей в возрасте от 14 лет режим дозирования препарата соответствует взрослым пациентам (см. раздел «Рекомендуемая доза» листка-вкладыша).

Путь и способ введения

Трамадол следует принимать внутрь. Проглотите таблетку целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Препарат Трамадол ни в коем случае нельзя применять дольше, чем это необходимо. Если необходимо длительное лечение боли трамадолом ввиду характера и тяжести заболевания, то необходимо тщательное и регулярное наблюдение (при необходимости с перерывами в лечении), чтобы оценить степень необходимости дальнейшего применения препарата.

Если Вы приняли препарат Трамадол больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленно проинформировать врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.

Симптомы: При передозировке трамадола следует ожидать симптомов, характерных для наркотических анальгетиков. Возможные симптомы передозировки препарата Трамадол: миоз, рвота, коллапс, расстройства сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра до апноэ.

Лечение: Обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно — сосудистой системы в зависимости от симптоматики. При нарушении дыхания вводится налоксон. При судорогах следует внутривенно вводить диазепам. При передозировке препарата в лекарственных формах для приема внутрь необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. После приема особенно больших доз препарата в капсулах, удаление содержимого желудка может быть эффективно и в более поздние сроки. Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны при передозировке.

Если Вы прекратили прием препарата Трамадол

При резком прекращении терапии или снижении дозы препарата Трамадол может возникнуть синдром отмены. Синдром отмены опиоидных анальгетиков характеризуется некоторыми или всеми представленными симптомами: беспокойство, слезотечение, ринорея, зевота, потливость, озноб, миалгия, мидриаз, сердцебиение. Могут развиться и другие симптомы: раздражительность, возбуждение, беспокойство, гиперкинез, тремор, слабость, бессонница, анорексия, спазм в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение артериального давления, повышение частоты дыхания или частоты сердечных сокращений.

Лечащий врач должен порекомендовать постепенное снижение дозы препарата, для того, чтобы свести к минимуму развитие симптомов отмены. Снижение высокой дозы может потребовать времени от нескольких недель до нескольких месяцев.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Для дозировки 50 мг:

  • если у Вас аллергия на трамадол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;
  • если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема (см. раздел «Другие препараты и препарат Трамадол»);
  • если у Вас эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
  • для лечения синдрома «отмены» наркотиков.

Для дозировки 100 мг:

  • если у Вас аллергия на трамадол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;
  • совместно с ингибиторами моноаминооксидазы, а также в течение 14 дней после окончания их приема (см. раздел «Другие препараты и препарат Трамадол»);
  • если у Вас эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
  • для лечения синдрома «отмены» наркотиков.