ЖНВЛП
Рецептурный
Нервная система и психологическое здоровье
Класс
Нейролептики
МНН
Сульпирид (Sulpiride)
Действующее вещество
сульпирид
Регистрационный номер
ЛСР-006863/08
Форма выпуска
таблетки 50 мг №30 и 200 мг №30

Применение

Показания к применению

Препарат Сульпирид показан к применению взрослым в возрасте от 18 лет и детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Взрослые

Таблетки 50 мг:

  • Тревожные состояния у взрослых (кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения).

Таблетки 200 мг:

  • Острые психотические расстройства у взрослых;
  • хронические психотические расстройства у взрослых (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

Дети и подростки

Таблетки 50 мг:

  • Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма.

Способ применения и дозы

Во всех случаях следует назначать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза препарата подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Взрослые

Таблетки 50 мг

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50 — 150 мг в течение не более 4-х недель.

Таблетки 200 мг

Острые и хронические психотические расстройства: первоначальная доза составляет 200 мг/сутки, в случае необходимости возможно увеличение дозы, но не более 1000 мг/сутки. Суточный прием препарата делится на 2 — 3 одинаковые дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза должна составлять ¼ – ½ дозы для взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек

В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина (КК). При КК 30 – 60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 30 %, а интервалы между приемами препарата увеличивать в 1,5 раза; при КК 10 – 30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 50 %, а интервалы между приемами препарата увеличивать в 2 раза; при КК менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 70 %, а интервалы между приемами препарата увеличивать в 3 раза.

Дети

Таблетки 50 мг

Дети в возрасте от 0 до 6 лет

Безопасность и эффективность применения сульпирида у детей в возрасте до 6 лет (для таблеток 50 мг) не установлены. Данные отсутствуют.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Тяжелые нарушения поведения у детей старше 6 лет, особенно в сочетании с синдромом аутизма: первоначальная доза составляет 1 – 2 мг/кг/сутки, в случае необходимости возможно увеличение дозы до 5 мг/кг/сутки. Суточный прием препарата делится на 2 – 3 одинаковых дозы. Максимальная суточная доза для детей и подростков не должна превышать 10 мг/кг/сутки. При применении сульпирида у детей необходимо регулярно корректировать дозу с учетом клинического состояния ребенка (см. раздел «Особые указания»).

Таблетки 200 мг

Безопасность и эффективность применения сульпирида у детей в возрасте до 18 лет (для таблеток 200 мг) не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Для обеспечения рекомендованной дозы допускается деление таблеток 200 мг пополам, разламывая по риске. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с возможным активизирующим действием препарата.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к сульпириду или к какому-либо компоненту препарата;
  • пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
  • гиперпролактинемия;
  • острая интоксикация алкоголем (этанолом), снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками;
  • феохромоцитома;
  • острая порфирия;
  • одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • одновременное применение с агонистами дофаминовых рецепторов (ротиготин, каберголин, ропинирол, хинаголид) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • одновременное применение с мехитазином, циталопрамом, эсциталопрамом;
  • период грудного вскармливания;
  • галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы);
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток 50 мг);
  • детский возраст до 18 лет (для таблеток 200 мг).