Применение
Показания к применению
Препарат Парацетамол + Трамадол Органика показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет, у детей в возрасте от 12 до 18 лет. Болевой синдром средней и высокой интенсивности различной этиологии (при необходимости комбинированной терапии трамадолом и парацетамолом).
Способ применения и дозы
В состав препарата Парацетамол + Трамадол Органика входит трамадол (относится к списку сильнодействующих веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации).
Режим дозирования
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу. Максимальная суточная доза – 8 таблеток (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола). Интервал между приемами препарата Парацетамол + Трамадол Органика должен составлять не менее 6 часов.
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола). При необходимости повторного или длительного приема препарата Парацетамол + Трамадол Органика, лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста У пациентов в возрасте до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печеночной и почечной недостаточности коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение замедляется. В связи с этим при необходимости интервал между приемами препарата следует увеличить.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Парацетамол + Трамадол Органика противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 10 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 10 — 30 мл/мин) интервал между приемами препарата внутрь должен быть увеличен до 12 часов. Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, назначение препарата после процедуры диализа с целью поддержания обезболивающего эффекта обычно не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Парацетамол + Трамадол Органика противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.
Дети
Дети в возрасте до 12 лет Препарат Парацетамол + Трамадол Органика противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет. Специальных исследований по оценке эффективности и безопасности парацетамол + трамадол в данной возрастной группе не проводилось.
Способ применения
Принимать внутрь. Таблетку проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- острая интоксикация алкоголем;
- снотворными препаратами;
- наркотическими анальгетиками;
- опиоидами и психотропными препаратами;
- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение двух недель после их отмены;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин);
- детский возраст до 12 лет (специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе не проводилось);
- эпилепсия, не контролируемая лечением;
- беременность;
- период грудного вскармливания.