Кетопрофен Органика

ЖНВЛП
Рецептурный
Боль, спазм и воспаление
Класс
Анальгетики
МНН
Кетопрофен (Ketoprofen)
Действующее вещество
кетопрофен
Регистрационный номер
ЛП-№=(001604) - (РГ-RU)
Форма выпуска
раствор для в/в и в/м введения 50мг/мл 2мл №5, №10

Применение

Показания к применению

  • Препарат Кетопрофен Органика показан к применению у подростков от 15 лет и взрослых для терапии: ревматоидного артрита;
  • серонегативного артрита: анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева), псориатического артрита, реактивного артрита (синдром Рейтера);
  • подагры, псевдоподагры;
  • остеоартрита;
  • мигрени;
  • радикулита;
  • внесуставных проявлений ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава);
  • посттравматического и послеоперационного болевого синдрома;
  • болевого синдрома при онкологических заболеваниях;
  • альгодисменореи. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Внутримышечное введение

: по 100 мг (1 ампула) 1 — 2 раза в день.

Парентеральное введение

препарата Кетопрофен Органика можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Следует принимать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом (см. «Особые указания»). Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценивать соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.

Дети

Препарат Кетопрофен Органика не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития тяжелых последствий нежелательных реакций. Рекомендуется начинать применение кетопрофена у пациентов пожилого возраста с минимальной дозы препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Нарушение функции почек У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести с клиренсом креатинина (КК) менее 0,33 мл/с (20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (см. «Противопоказания»). Нарушение функции печени У пациентов с хронической печеночной недостаточностью с пониженным содержанием сывороточного альбумина дозу кетопрофена следует снизить. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (см. «Противопоказания»).

Способ применения

Внутривенно, внутримышечно.

Продолжительность внутримышечного введения

препарата не должна превышать 2 — 3 дней.

Внутримышечное введение

Рекомендуемая доза

при внутримышечном введение составляет 100 мг (1 ампула) 1 — 2 раза в день. При необходимости парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Внутривенное введение Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 часов. Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 мг до 200 мг (1 — 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5 — 1 ч. Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 мг до 200 мг (1 — 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч. Препарат Кетопрофен Органика можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10 — 20 мг морфина и 100 — 200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера). Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Кетопрофен Органика фармацевтически не совместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка. Флаконы для инфузий должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ, а также к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;
  • хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез);
  • детский возраст до 15 лет;
  • тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • периоперационный период при аортокоронарном шунтировании;
  • цереброваскулярные и другие активные кровотечения;
  • беременность в сроке более 20 недель;
  • период грудного вскармливания. При внутримышечном введении: нарушение гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов.