Применение
Показания к применению
Препарат Азалептин® ретард показан к применению взрослым в возрасте от 18 лет для поддерживающей терапии шизофрении, резистентной к терапии.
Лечение пациентов с шизофренией, резистентной к терапии, т.е. при отсутствии эффекта от применения типичных нейролептиков или при их непереносимости.
Отсутствие эффекта определяется как отсутствие удовлетворительного клинического улучшения, несмотря на лечение по крайней мере двумя имеющимися нейролептиками в адекватных дозах в течение необходимого периода времени.
Непереносимость определяется как невозможность добиться достаточного клинического улучшения при применении типичных нейролептиков в связи с развитием тяжелых и неподдающихся коррекции нежелательных неврологических реакций (экстрапирамидные побочные явления или поздняя дискинезия).
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат Азалептин® ретард в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Лекарственный препарат не предназначен для применения в дозировках, отличных от 200 мг / сутки. В случае необходимости индивидуального подбора дозы следует перейти на прием препаратов клозапина в лекарственной форме «таблетки». Лечащий врач будет следить за тем, как Вы переносите терапию и при необходимости может назначить коррекцию дозы препарата.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Лечение шизофрении, резистентной к терапии
Лечение: Препарат Азалептин® ретард применяется в поддерживающей терапии 1 таблетка 200 мг 1 раз в день, вечерний прием. Поддерживающее лечение должно продолжаться не менее 6 месяцев.
Прекращение терапии: в случае запланированного прекращения лечения препаратом
Азалептин® ретард необходимо применение препарата клозапин в лекарственной форме «таблетки». Рекомендуется постепенное уменьшение дозы в течение 1 – 2 недель. При необходимости внезапной отмены препарата (например, в случае развития лейкопении) следует установить тщательное наблюдение за пациентом в связи с возможным обострением психотической симптоматики и развитием синдрома «отмены», связанного с прекращением антихолинергического действия препарата, проявляющегося в виде профузного потоотделения, головной боли, тошноты, рвоты и диареи.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста Лекарственный препарат Азалептин® ретард не следует применять у пациентов в возрасте 60 лет и старше в связи с невозможностью обеспечения режима дозирования препарата в данной лекарственной форме.
Применение у детей и подростков
Препарат Азалептин® ретард не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Путь и способ введения
Препарат Азалептин® ретард принимают внутрь, запивая водой. Таблетка не может быть разделена.
Продолжительность терапии
Ваш врач принимает решение о продолжительности лечения. Вы должны продолжать принимать таблетки столько, сколько рекомендует врач. Никогда не изменяйте дозировку препарата без предварительной консультации с врачом. Если Вы приняли препарата Азалептин® ретард больше, чем следовало Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленно проинформировать лечащего врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Симптомы: сонливость, усталость, летаргия (недостаток энергии), спутанность сознания, кома, галлюцинации, ажитация (возбуждение), делирий (расстройство психики с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления и эмоций), экстрапирамидальные симптомы (повышенное напряжение мышц, дрожание рук), оживление рефлексов, судороги (припадки), гиперсаливация (повышенное выделение слюны), расширение зрачка, «затуманивание» (нечеткость) зрения, колебание температуры тела, гипотензия (снижение артериального давления), коллапс, тахикардия (учащенное сердцебиение), аритмия (нерегулярное сердцебиение), аспирационная пневмония (воспаление легких из-за попадания пищи в дыхательные пути), одышка, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность (затрудненное дыхание).
Лечение: специфического антидота для клозапина не существует. В первые 6 часов после
приема препарата промывание желудка и/или применение активированного угля.
Симптоматическая терапия при непрерывном контроле функций сердечно-сосудистой
системы, поддержании функции дыхания, контроле электролитов и кислотно-щелочного равновесия. Перитонеальный диализ и гемодиализ в случае олиго- или анурии (однако, применение данных методов вряд ли способствует значительному увеличению выведения в связи с высокой способностью клозапина связываться с белками плазмы крови). Для коррекции некоторых симптомов возможно применение нижеуказанных методов. Антихолинергические эффекты. Применение ингибиторов холинэстеразы, в том числе физостигмина (проникает через гематоплацентарный барьер), пиридостигмина и неостигмина. Аритмия. Применение препаратов калия, натрия бикарбоната или препаратов наперстянки в зависимости от симптомов; противопоказано применение хинидина и прокаинамида.
Артериальная гипотензия. Внутривенное введение раствора альбумина или других
плазмозамещающих растворов. Наиболее эффективными стимуляторами кровообращения являются допамин и производные ангиотензина. Противопоказано применение эпинефрина и других бета-адреномиметиков, поскольку при их применении может развиваться дополнительная вазодилатация.
Судороги. Внутривенное введение диазепама или медленная внутривенная инфузия
фенитоина. Противопоказано применение барбитуратов длительного действия. По причине возможности развития отсроченных реакций Вам может понадобиться тщательное медицинское наблюдение, которое следует осуществлять в течение минимум 5 дней. Если Вы забыли принять препарат Азалептин® ретард Если Вы забыли вовремя принять препарат Азалептин® ретард, примите его сразу же, как вспомните. Если же Вы вспомнили об этом незадолго до следующего приема препарата, пропустите забытый прием и примите препарат в обычное время. Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема. Если Вы не принимали препарат Азалептин® ретард более 48 часов, как можно скорее обратитесь к врачу (так как в этом случае потребуется изменение дозы). Если Вы прекратили принимать препарат Азалептин® ретард Не прекращайте прием препарата Азалептин® ретард без предварительной консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться реакцией отмены. Эта реакция может проявляться повышенным потоотделением, головной болью, тошнотой, рвотой, диареей. Если у Вас появились какие-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. За этими симптомами могут последовать более серьезные нежелательные эффекты, если немедленно не начать лечение. Также могут возобновиться симптомы Вашего заболевания. Если Вам необходимо прекратить лечение препаратом Азалептин® ретард, в таком случае Вам необходимо применение препарата клозапин в лекарственной форме «таблетки». Рекомендуется постепенное снижение дозы, и врач определит, как уменьшить суточную дозу. Если Вам необходимо внезапно прекратить лечение препаратом Азалептин® ретард, Вам необходимо обратиться к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
- Не принимайте препарат Азалептин® ретард: если у Вас аллергия на клозапин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы не можете регулярно проводить клинический анализ крови с определением лейкоцитарной формулы;
- если у Вас агранулоцитоз, вызванный приемом клозапина, в анамнезе;
- если у Вас токсическая или идиосинкратическая гранулоцитопения/агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития гранулоцитопении/агранулоцитоза вследствие ранее применявшейся химиотерапии);
- если у Вас нарушение функции костного мозга;
- если у Вас эпилепсия, резистентная к проводимой терапии;
- если у Вас алкогольный или другие токсические психозы, лекарственные интоксикации, коматозные состояния;
- если у Вас коллапс и/или угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любой этиологии;
- если у Вас тяжелые заболевания сердца (например, миокардит);
- если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- если у Вас активные заболевания печени, сопровождающиеся тошнотой, анорексией или желтухой;
- прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность;
- если Вы одновременно применяете другие лекарственные препараты, обладающие выраженным потенциалом вызывать агранулоцитоз, включая пролонгированные формы нейролептиков;
- если у Вас паралитическая кишечная непроходимость.