Применение
Показания к применению
Препарат Амиодарон показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет:
Профилактика рецидивов
- Угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле);
- Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий:
- документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца;
- документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов неэффективны или имеются противопоказания к их применению;
- документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- Фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) и трепетания предсердий.
Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов группы высокого риска
- Пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40 %).
Препарат Амиодарон может применяться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать только по назначению врача. Препарат Амиодарон принимают внутрь до приема пищи и запиваются достаточным количеством воды. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Нагрузочная («насыщающая») доза:
могут быть применены различные схемы насыщения. В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет 600 — 800 мг (до максимальной 1200 мг) в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5 — 8 дней). Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет 600 — 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10 — 14 дней).
Поддерживающая доза:
может варьировать у разных пациентов от 100 до 400 мг/сутки. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим эффектом. Так как амиодарон имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю. Средняя терапевтическая разовая доза – 200 мг. Средняя терапевтическая суточная доза – 400 мг. Максимальная разовая доза – 400 мг. Максимальная суточная доза – 1200 мг.
Снижение дозы/Отмена препарата
Побочные эффекты препарата медленно исчезают по мере снижения концентрации амиодарона в тканях. После отмены препарата остаточный, связанный с тканью амиодарон, может оказывать защитное антиаритмическое действие в течение 1 месяца. Однако следует учитывать вероятность развития аритмии в этот период.
Особые группы пациентов
Амиодарон в большой степени связывается с белками плазмы крови и имеет длительный период полувыведения (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с жизнеугрожающими аритмиями из-за длительного периода полувыведения пропуск дозы не оказывает существенного влияния на общий терапевтический эффект. Следует применять минимальные эффективные дозы, а пациента регулярно контролировать для выявления клинической симптоматики избыточной дозы амиодарона. При необходимости терапия может быть скорректирована.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста следует применять минимальную эффективную дозу из-за риска развития выраженной брадикардии и нарушений проводимости (см. раздел «Особые указания»). Особое внимание следует уделить мониторингу функции щитовидной железы.
Дети
Безопасность и эффективность амиодарона у детей не установлены.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к амиодарону, йоду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- Синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия, синоатриальная блокада при отсутствии у пациента установленного электрокардиостимулятора (риск остановки синусового узла);
- Атриовентрикулярная блокада II III степени, при отсутствии у пациента установленного искусственного водителя ритма электрокардиостимулятора;
- Гипокалиемия, гипомагниемия;
- Сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»): антиаритмические препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид);
- антиаритмические препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), дронедарон, соталол;
- другие (неантиаритмические) препараты, такие как нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
- сертиндол, пимозид;
- антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);
- антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин);
- макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин);
- ко-тримоксазол;
- противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);
- противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);
- противопротозойные средства (пентамидин при парентеральном введении);
- противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин);
- противорвотные средства (домперидон, ондансетрон);
- средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);
- антигистаминные средства (мизоластин, астемизол, терфенадин);
- прочие лекарственные средства (дифеманила метилсульфат, бепридил);
- Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;
- Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
- Интерстициальная болезнь легких;
- беременность (за исключением особых случаев, см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).