Применение
Показания к применению
Тяжелые пароксизмальные желудочковые тахиаритмии, угрожающие жизни, такие как устойчивая желудочковая тахикардия (для купирования и профилактики пароксизмов тахиаритмии). Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, такие как пароксизмальная предсердная тахикардия и пароксизмальная форма фибрилляции или трепетания предсердий (для купирования пароксизмов тахиаритмии в тех случаях, когда другое лечение неэффективно или противопоказано).
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Тяжелая пароксизмальная желудочковая тахиаритмия, угрожающая жизни Купирование пароксизма желудочковой тахиаритмии Рекомендуемая начальная доза препарата Новокаинамид составляет 1000 мг. Далее следует продолжить прием препарата в дозе 50 мг/кг массы тела пациента в сутки, разделенной на 4 — 6 приемов (по 250 — 500 мг каждые 4 — 6 ч). В случае необходимости и при отсутствии изменений ЭКГ и иных признаков непереносимости суточная доза прокаинамида может быть увеличена. Максимальная суточная доза препарата Новокаинамид — 6000 мг (24 таблетки).
Профилактика пароксизма желудочковой тахиаритмии
Рекомендуемая поддерживающая доза прокаинамида составляет 50 мг/кг массы тела пациента в сутки (примерно 2000 мг в сутки для пациентов с массой тела менее 55 кг, 3000 мг в сутки для пациентов с массой тела 55 — 91 кг и 4000 мг в сутки для пациентов с массой тела более 91 кг). Общую суточную дозу прокаинамида необходимо разделить на несколько равных дозировок, которые следует принимать 4 — 6 раз в сутки через равные интервалы времени. Если пациент забыл принять очередную дозу препарата Новокаинамид, то пропущенную дозу следует принять сразу после того, как пациент об этом вспомнил, если только это не произошло незадолго до времени приема следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу принимать не следует. Никогда не следует удваивать пропущенную дозу. Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии Для купирования пароксизма наджелудочковой тахиаритмии рекомендуемая начальная доза препарата Новокаинамид составляет 1000 — 1500 мг (4 — 6 таблеток). При отсутствии эффекта, изменений ЭКГ и иных признаков непереносимости — дополнительный прием 500 мг (2 таблетки) препарата через 1 час и далее по 500 — 1000 мг (2 — 4 таблетки) через каждые 2 часа до купирования пароксизма тахикардии или развития явлений непереносимости (но не более 4 часов). Максимальная суточная доза препарата Новокаинамид — 3000 мг (12 таблеток).
Способ применения
Внутрь, независимо от времени приема пищи. Риска не предназначена для разламывания таблетки. Таблетку необходимо глотать целиком, не разжевывать и не рассасывать. Применение препарата Новокаинамид следует начинать в условиях стационара. Лечение должен осуществлять аритмолог, имеющий опыт лечения соответствующих нарушений сердечного ритма. При лечении жизнеугрожающих пароксизмальных желудочковых тахиаритмий пациент должен находиться под тщательным кардиологическим наблюдением (включая мониторинг ЭКГ и контроль артериального давления) в условиях специализированного отделения, оснащенного дефибриллятором и прочим оборудованием для оказания экстренной медицинской помощи. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения при появлении любого из указанных ниже изменений ЭКГ: 1) расширение комплекса QRS более чем на 20 % от исходного (или > 0,12 с); 2) удлинение интервала РQ более чем на 20 % от исходного (или > 0,24 с); 3) удлинение интервала QТ свыше 460 мсек или удлинение интервала QТс свыше 440 мсек; 4) увеличение частоты или тяжести аритмий.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов со сниженным клиренсом креатинина или с почечной недостаточностью для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться более низкая дозировка или увеличение интервалов между приемами препарата. Для пациентов на гемодиализе может потребоваться коррекция дозы прокаинамида после сеансов гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться увеличение интервалов между приемами препарата.
Пациенты пожилого возраста (старше 50 лет)
У пациентов старше 50 лет доза препарата Новокаинамид должна корректироваться в зависимости от клинического эффекта, возраста пациента, функции сердца и почек. Для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться более низкая дозировка прокаинамида или увеличение интервалов между приемами препарата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к прокаинамиду, местноанестезирующим средствам сложноэфирной структуры (прокаин, тетракаин, бензокаин) или к любому из компонентов препарата;
- верифицированный синдром Бругада или подозрение на наличие синдрома Бругада;
- полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (в т.ч. в анамнезе);
- аритмии, связанные с интоксикациями сердечными гликозидами;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени у пациентов без электрокардиостимулятора;
- нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокады ножек пучка Гиса и другие нарушения проводимости в системе Гиса-Пуркинье) у пациентов без электрокардиостимулятора;
- хроническая сердечная недостаточность II — IV функционального класса по классификации NYНА;
- острый инфаркт миокарда;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст);
- системная красная волчанка;
- лейкопения;
- одновременное применение с антиаритмическими лекарственными препаратами классов IА, IВ, IС и III;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). C осторожностью С осторожностью препарат необходимо применять при следующих состояниях: атриовентрикулярная блокада I степени;
- удлинение интервала QТ на ЭКГ;
- верифицированный синдром Бругада у близких родственников пациента;
- синдром слабости синусового узла;
- постинфарктный кардиосклероз;
- хроническая сердечная недостаточность I функционального класса по классификации NYHA;
- пациенты с имплантированным электрокардиостимулятором или кардиовертеромдефибриллятором;
- миастения гравис;
- нарушение функции печени и/или почек;
- одновременное применение с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QТ на ЭКГ;
- с лекарственными препаратами, влияющими на нервно-мышечную передачу;
- с сердечными гликозидами;
- системные заболевания соединительной ткани;
- нарушение костномозгового кроветворения или любая цитопения (в т.ч. в анамнезе);
- выраженный атеросклероз;
- беременность;
- пожилой возраст.