Применение
Показания к применению
Препарат Азалептин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения следующих заболеваний/состояний:
- Шизофрения, резистентная к терапии. Лечение взрослых пациентов с шизофренией, резистентной к терапии, то есть при отсутствии эффекта от применения типичных нейролептиков или при их непереносимости. Отсутствие эффекта определяется как отсутствие удовлетворительного клинического улучшения, несмотря на лечение, по крайней мере, двумя имеющимися нейролептиками в адекватных дозах в течение необходимого периода времени. Непереносимость определяется как невозможность добиться достаточного клинического улучшения при применении типичных нейролептиков в связи с развитием тяжелых и неподдающихся коррекции нежелательных неврологических реакций (экстрапирамидные нежелательные реакции или поздняя дискинезия).
- Риск повторного возникновения суицидального поведения у пациентов с шизофренией или шизоаффективным психозом. С целью уменьшения риска повторного возникновения суицидального поведения у взрослых пациентов с шизофренией или шизоаффективным психозом с хроническим риском повторного возникновения суицидального поведения по данным истории болезни и текущей клинической картины. Под суицидальным поведением понимаются действия пациента, в результате которых высок риск его смерти.
- Коррекция психотических расстройств у пациентов с болезнью Паркинсона. С целью коррекции психотических расстройств у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона при неэффективности стандартного лечения. Неэффективность стандартного лечения определяется как недостаточный контроль психотических симптомов и/или ухудшение двигательных функций, неприемлемое с точки зрения функционального статуса, после применения следующих мер: отмены антихолинергических препаратов, в том числе трициклических антидепрессантов; попытки снизить дозу антипаркинсонического препарата, обладающего дофаминергическим эффектом.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечение шизофрении, резистентной к терапии Обычно начальная доза составляет 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) 1 или 2 раза в первый день, а затем по 25 мг 1 или 2 раза во второй день, следует для точности дозирования использовать таблетки клозапина 25 мг с риской другого производителя. Таблетку следует проглотить, запивая водой. Затем при хорошей переносимости врач будет постепенно увеличивать дозу препарата. Эффективная суточная доза обычно составляет от 200 до 450 мг, разделенная на несколько приемов в день. Некоторым людям может понадобиться большая доза. Допускается суточная доза до 900 мг. Большинство людей принимают препарат утром и вечером. Врач определит, как именно разделить суточную дозу. Если суточная доза составляет всего 200 мг, тогда Вы можете принимать ее 1 раз в сутки вечером. После того, как Вы в течение некоторого времени принимали препарат Азалептин с хорошим результатом, врач может попробовать снизить дозу. Вам нужно будет принимать препарат Азалептин не менее 6 месяцев.
Снижение риска повторного суицидального поведения при шизофрении и шизоаффективном психозе
При лечении пациентов с шизофренией и шизоаффективным психозом, имеющим риск повторного возникновения суицидального поведения, следует придерживаться тех же рекомендаций по способу применения и режиму дозирования, которые приведены для пациентов с шизофренией, резистентной к терапии. Для снижения риска суицидального поведения рекомендуется принимать препарат Азалептин, по крайней мере, в течение 2-х лет. Врач в зависимости от Вашего состояния будет определять необходимость коррекции дозы и продолжительности лечения.
Психоз при болезни Паркинсона
Начальная доза клозапина не должна превышать 12,5 мг в сутки (половина таблетки по 25 мг), следует для точности дозирования использовать таблетки клозапина 25 мг с риской другого производителя, ее следует принимать вечером. Далее дозу необходимо повышать на 12,5 мг, не чаще, чем 2 раза в неделю, до максимальной – 50 мг. Дозу 50 мг следует принимать не ранее конца второй недели после начала лечения. Всю суточную дозу предпочтительно принимать в 1 прием вечером. Эффективная суточная доза обычно составляет от 25 до 37,5 мг и принимается 1 раз вечером. Дозу 50 мг в день следует превышать только в исключительных случаях. Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Следует всегда использовать самую низкую эффективную для Вас дозу, которую назначает врач. Увеличение дозы может назначить врач, который будет следить за тем, как Вы переносите терапию. В течение первых недель лечения необходим контроль артериального давления.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
У пациентов данной возрастной группы начальная доза составляет 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) в первый день, следует для точности дозирования использовать таблетки клозапина 25 мг с риской другого производителя. В дальнейшем дозу следует повышать не более чем на 25 мг в день. Опыт применения клозапина у пациентов в возрасте 60 лет и старше не позволяет сделать вывод о существовании различий ответа на лечение клозапином у пациентов разных возрастных групп.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести начальная доза составляет 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) в первый день в один прием, следует для точности дозирования использовать таблетки клозапина 25 мг с риской другого производителя.
Заболевания почек тяжелой степени являются противопоказаниями к приему препарата Азалептин.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Если у Вас имеются нарушения в работе печени, врач может назначить Вам дополнительные анализы для контроля функционального состояния печени. Применение у пациентов с судорогами в анамнезе, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ССС) У пациентов с судорогами в анамнезе или при наличии заболеваний ССС доза препарата в первый день должна составлять 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) 1 раз в сутки, следует для точности дозирования использовать таблетки клозапина 25 мг с риской другого производителя; дальнейшее увеличение дозы следует проводить медленно и постепенно.
Заболевания ССС тяжелой степени являются противопоказаниями к применению препарата Азалептин.
Применение у детей и подростков
Препарат Азалептин противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Препарат Азалептин принимают внутрь, запивая водой. Таблетку препарата Азалептин 100 мг можно разделить на равные дозы.
Продолжительность терапии
Ваш врач принимает решение о продолжительности лечения. Вы должны продолжать принимать таблетки столько, сколько рекомендует врач. Никогда не изменяйте дозировку препарата без предварительной консультации с врачом. Если Вы приняли препарата Азалептин больше, чем следовало Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата Азалептин, или кто-то другой принял Ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую медицинскую помощь. Симптомы: сонливость, летаргия (недостаток энергии), спутанность сознания, кома, галлюцинации, ажитация (возбуждение), делирий (расстройство психики с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления и эмоций), экстрапирамидальные симптомы (повышенное напряжение мышц, дрожание рук), оживление рефлексов, судороги (припадки), гиперсаливация (повышенное выделение слюны), расширение зрачка, «затуманивание» (нечеткость) зрения, колебание температуры тела, гипотензия (снижение артериального давления), коллапс, тахикардия (учащенное сердцебиение), аритмия (нерегулярное сердцебиение), аспирационная пневмония (воспаление легких из-за попадания пищи в дыхательные пути), одышка, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность (затрудненное дыхание).
Лечение: специфического антидота для клозапина не существует. В первые 6 часов после
приема препарата промывание желудка и/или применение активированного угля. Симптоматическая терапия при непрерывном контроле функций сердечно-сосудистой системы, поддержании функции дыхания, контроле электролитов и кислотно-щелочного равновесия. Перитонеальный диализ и гемодиализ в случае олиго- или анурии (однако, применение данных методов вряд ли способствует значительному увеличению выведения в связи с высокой способностью клозапина связываться с белками плазмы крови).
Для коррекции некоторых симптомов возможно применение нижеуказанных методов:
Антихолинергические эффекты. Применение ингибиторов холинэстеразы, в том числе физостигмина (проникает через гематоплацентарный барьер), пиридостигмина и неостигмина. Аритмия. Применение препаратов калия, натрия бикарбоната или препаратов наперстянки в зависимости от симптомов; противопоказано применение хинидина и прокаинамида. Артериальная гипотензия. Внутривенное введение раствора альбумина или других плазмозамещающих растворов. Наиболее эффективными стимуляторами кровообращения являются допамин и производные ангиотензина. Противопоказано применение эпинефрина и других бета-адреномиметиков, поскольку при их применении может развиваться дополнительная вазодилатация. Судороги. Внутривенное введение диазепама или медленная внутривенная инфузия фенитоина. Противопоказано применение барбитуратов длительного действия. По причине возможности развития отсроченных реакций Вам может понадобиться тщательное медицинское наблюдение, которое следует осуществлять в течение минимум 5 дней. Если Вы забыли принять препарат Азалептин Если Вы пропустили прием лекарственного препарата, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы не принимали препарат Азалептин более 48 часов, как можно скорее обратитесь к врачу (так как в этом случае потребуется изменение дозы).
Если Вы прекратили прием препарата Азалептин
Не прекращайте прием препарата Азалептин без предварительной консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться реакцией отмены. Эта реакция может проявляться повышенным потоотделением, головной болью, тошнотой, рвотой, диареей. Если у Вас появились какие-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. За этими симптомами могут последовать более серьезные нежелательные реакции, если немедленно не начать лечение. Также могут возобновиться симптомы Вашего заболевания. Если Вам необходимо прекратить лечение препаратом Азалептин, в таком случае Вам рекомендуется постепенное снижение дозы, и врач определит, как уменьшить суточную дозу. Если Вам необходимо внезапно прекратить лечение препаратом Азалептин, Вам необходимо обратиться к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
- Не принимайте препарат Азалептин: если у Вас аллергия на клозапин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы не можете регулярно проводить клинический анализ крови с определением лейкоцитарной формулы;
- если у Вас токсическая или идиосинкратическая гранулоцитопения/агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития гранулоцитопении/агранулоцитоза вследствие ранее применявшейся химиотерапии);
- если у Вас нарушение функции костного мозга;
- если у Вас эпилепсия, резистентная к проводимой терапии;
- если у Вас алкогольный или другие токсические психозы, лекарственные интоксикации, коматозные состояния;
- если у Вас коллапс и/или угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любой этиологии;
- если у Вас тяжелые заболевания почек или сердца (например, миокардит);
- если у Вас активные заболевания печени, сопровождающиеся тошнотой, анорексией или желтухой;
- прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность;
- если Вы одновременно применяете другие лекарственные препараты, обладающие выраженным потенциалом вызывать агранулоцитоз, включая нейролептики длительного высвобождения;
- если у Вас паралитическая кишечная непроходимость.